1 rok temu
Technologia, która pozwala nam zajrzeć do wnętrza ludzkiego ciała (tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny, ultrasonografia) z biegiem lat stawała się coraz bardziej zaawansowana. Jednak nasza zdolność do tworzenia dokładnych modeli 3D z tych danych – wykorzystywanych do planowania chirurgicznego, edukacji i narzędzi – jest przez cały czas czasochłonnym i złożonym procesem.
Konwersja danych skanowania pacjenta do cyfrowego lub drukowanego pliku 3D wymaga znacznej ilości wiedzy technicznej i medycznej. Jedna z firm, Axial3D z siedzibą w Belfaście w Irlandii, oferuje oprogramowanie, które dzięki sztucznej inteligencji i algorytmom automatyzuje i przyspiesza ten proces.
“Naszą misją jest udostępnienie wszystkim rozwiązań 3D dostosowanych do potrzeb pacjenta, umożliwiając chirurgom, radiologom i inżynierom dostęp do zasobów w celu poprawy wyników pacjentów i przyspieszenia programów dostosowanych do potrzeb pacjentów” – mówi firma.
W tym tygodniu amerykańska Federalna Administracja Leków zatwierdziła platformę segmentacji obrazów medycznych Insight firmy Axial3D do użytku w zastosowaniach ortopedycznych, szczękowo-twarzowych i sercowo-naczyniowych.
Insight automatyzuje proces konwersji obrazów medycznych 2D na dokładne wizualizacje 3D i pliki gotowe do druku 3D. Modele mogą być również wykorzystywane do edukacji pacjentów, operacji praktycznych, a także do wymiarowania lub wstępnego dopasowywania sprzętu medycznego.
Wykazano, iż modele 3D medyczne specyficzne dla pacjenta obniżają koszty szpitalne, lepiej przygotowują lekarzy do zabiegów i poprawiają wyniki dla pacjentów. Badanie przeprowadzone w 2020 r. wykazało oszczędność czasu w sali operacyjnej wynoszącą średnio 62 minuty na przypadek i oszczędność kosztów w wysokości 3 720 USD na przypadek, gdy do przygotowania do operacji ortopedycznej i szczękowo-twarzowej wykorzystano modele anatomiczne wydrukowane w 3D.
FDA uważa drukowane w 3D modele anatomiczne, które mogą wpływać lub zmieniać diagnozę, postępowanie z pacjentem lub leczenie pacjenta, za narzędzia diagnostyczne i jako takie są wyrobami medycznymi klasy 2. Modele 3D do zastosowań diagnostycznych muszą być przygotowywane przy użyciu oprogramowania, które również uzyskało zgodę FDA na określone zastosowania.
Oczekuje się, iż zatwierdzenie Insight przez FDA zapewni znaczny impuls do skalowania procesów produkcyjnych, szczególnie przez firmy produkujące urządzenia medyczne. Te dane 3D są wykorzystywane do projektowania spersonalizowanych urządzeń medycznych poza modelami do planowania chirurgicznego. Pomaga w opracowywaniu unikalnych prowadnic chirurgicznych stosowanych podczas zabiegów.
Insight jest już używany przez chirurgów, klinicystów, radiologów i inżynierów do bezpiecznego przesyłania obrazów DICOM na platformę, gdzie są one automatycznie segmentowane i zatwierdzane w celu wygenerowania pliku 3D specyficznego dla pacjenta.
Jest to druga zgoda FDA otrzymana przez Axial3D dla Insight i “znaczący kamień milowy dla branży opieki zdrowotnej w zakresie automatyzacji i sztucznej inteligencji w celu personalizacji opieki nad pacjentem”, mówi firma.
Automatyzując tradycyjnie żmudne zadanie manualnej lub pół-ręcznej segmentacji obrazu, Axial3D umożliwia dostawcom usług medycznych i firmom produkującym urządzenia medyczne zaoszczędzenie godzin lub dni na każdym przypadku. Niedawne zatwierdzenie Insight przez FDA dotyczy również zastosowań w urazach ortopedycznych, gdzie czas ma najważniejsze znaczenie.
Modele i prowadnice generowane przez oprogramowanie Axial3D mogą być drukowane 3D na różnych drukarkach, w tym na drukarkach 3D Stratasys Digital Anatomy. Stratasys został głównym inwestorem Axial3D pod koniec ubiegłego roku. Axial3D oferuje również usługę drukowania modeli na żądanie.
Insight nie jest sam na rynku. Rozwiązania programowe, takie jak Materialise Mimics InPrint, Oqton’s D2P (DICOM-to-PRINT) i Ricoh 3D for Healthcare, również konwertują dane pacjentów na pliki 3D do szeregu zastosowań zatwierdzonych przez FDA.
Żródło: https://all3dp.com
