Apple ogłosiło w ubiegłym tygodniu nową funkcję aparatu słuchowego dla słuchawek AirPods Pro drugiej generacji. Teraz firma może również poinformować, iż amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła tę funkcję oprogramowania. Jest to pierwszy produkt, który został zatwierdzony przez FDA jako tak zwane oprogramowanie do aparatów słuchowych „bez recepty” (OTC). W tym kontekście OTC oznacza, iż dany produkt może być sprzedawany bezpośrednio konsumentom bez recepty.
FDA zatwierdza AirPods Pro 2 jako pierwsze urządzenie OTC do aparatów słuchowych
Podczas wydarzenia „It’s Glowtime” firma Apple ogłosiła, iż niedługo zaktualizuje słuchawki AirPods Pro 2 do prawdziwych medycznych aparatów słuchowych. W USA wymaga to zgody FDA, którą producent iPhone’a otrzymał w czwartek. Władze w innych krajach również w tej chwili analizują tę funkcję.
„Utrata słuchu jest istotną kwestią zdrowia publicznego, która dotyka miliony Amerykanów. Dzisiejsze dopuszczenie do obrotu systemu aparatów słuchowych OTC dla powszechnie dostępnego produktu audio jest kolejnym krokiem, który poprawi dostępność i akceptację aparatów słuchowych dla dorosłych z ubytkiem słuchu od lekkiego do umiarkowanego”. (Michelle Tarver, M.D., Ph.D., pełniąca obowiązki dyrektora Centrum Urządzeń i Zdrowia Radiologicznego FDA)
Dr Sumbul Desai, wiceprezes Apple ds. zdrowia, obiecał podczas poniedziałkowego wydarzenia, iż niezbędna aktualizacja systemu dla AirPods Pro 2 zostanie uruchomiona jesienią tego roku w ponad 100 krajach i regionach, w tym w USA, Niemczech i Japonii.
Aktualizacja obejmuje klinicznie potwierdzony test słuchu, który jest wykonywany dzięki słuchawek AirPods i iPhone’a. Pozwala to słuchawkom wzmacniać dźwięki specyficzne dla użytkownika. Funkcja aparatu słuchowego pojawi się w słuchawkach AirPods Pro 2 i z pewnością w wersji trzeciej generacji, gdy zostanie wprowadzona na rynek w 2025 roku. Oryginalne AirPods Pro z 2019 roku nie są kompatybilne, podobnie jak AirPods 4 ogłoszone w poniedziałek.
Źródło: macerkopf
